首款侵入式脑机接口医疗器械上市助力瘫痪患者手部功能恢复

来源：元鼎证券开户网站：元鼎证券_元鼎证券配资平台_十大正规配资平台日期：2026-03-17 11:28:49 查看：108

近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请。这标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

该产品由多个组件构成，包括脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件以及医用测试和临床管理软件。适用于因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者，通过气动手套设备辅助实现手部抓握功能代偿。

适用患者需满足以下条件：年龄在18至60岁之间，C2至C6颈段脊髓损伤评级A至C级，疾病确诊超过一年且经规范治疗后病情稳定至少六个月，手部无法完成抓握但上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术。临床试验显示靠谱的线上股票配资，受试者使用该产品后，手部抓握能力显著提高，从而改善了生活质量。

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